Informaciones que Debo Saber de la FDA

Todo exportador o importador hacia y desde los Estados Unidos y todos sus territorios deben conocer las funciones y motivo de ser de la Food and Drug Administration (FDA) en el comercio internacional.

Qué es la FDA?

Es el organismo de los Estados Unidos que tiene como misión proteger la salud pública de los humanos y animales, a través de regular los medicamentos, dispositivos médicos, suministro de alimentos interno, cosméticos, productos dietéticos y productos que difunden radiaciones.

Cuáles productos regula la FDA?

Todos los medicamentos (a excepción de los productos de carne y aves de corral), aditivos alimenticios, formulas infantiles, suplementos dietéticos, medicamentos de uso humano, vacunas, dispositivos médicos, productos electrónicos que emiten radiaciones, alimentos y medicamentos para animales domésticos, productos derivados del tabaco.

Cómo saber si el producto está aprobado por la FDA?

Primero debemos saber que no es obligatorio que las etiquetas de los productos aprobados lleven la frase “Aprobado por la FDA”.

Por el tipo de productos, en los siguientes casos, sabremos si está aprobado por la FDA:

Fármacos: Visitar la página Web Drugs@FDA, comunicarse vía telefónica o enviar un correo electrónico druginfo@fda.hhs.gov.

Vacuna u otro producto biológico: Visitar Web Productos Biológicos y Establecimientos.

Dispositivo Médico: Visitar Web Aprobación y autorización de dispositivos.

Fármaco Veterinario: Visitar  Web Productos veterinarios aprobados.